2022年1月11日,歐盟委員會在其網站上發布了EC型式認證協議第2號《含水介質玩具的微生物安全》第4修訂版。本協議旨在規定含水介質玩具的微生物限量要求,如含水液體、含水凝膠、含有少量水的粉末等。

與以前第3版本相比,這次更新主要將第2部分限制管控中“腸桿菌科細菌”改為“耐膽鹽的革蘭氏陰性細菌”。腸桿菌科是耐膽鹽革蘭氏陰性菌的一部分,但耐膽鹽革蘭氏陰性菌還包括其它菌種。這意味著歐盟加強了對玩具中微生物類別的控制。
| 更新后第2號協議中的微生物安全要求 | |
| 微生物 | 限值 |
| 需氧菌總數(TAMC) | ≤1000cfu/g or ml |
| 酵母菌和霉菌 | ≤100cfu/g or ml |
| 金黃色葡萄球菌 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 銅綠假單細胞 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 白色念珠菌 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 大腸桿菌 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 沙門氏菌屬 | 1ml或1g中不得檢出 |
| 耐膽鹽革蘭氏陰性菌 | ≤100 cfu/g or ml |
背景信息
由于玩具產品使用群體主要為兒童,抵抗力較弱,如果玩具中存在致病的微生物,可能存在導致兒童皮膚過敏、腹瀉等疾病風險。根據歐盟玩具指令2009/48/EC要求,玩具的設計和制造必須符合衛生和清潔要求,以避免任何感染、疾病或污染的風險,但一直沒有針對此要求發布協調標準。為此,歐盟之前就發布了《含水介質玩具的微生物安全》第1版,而本次更新為其第4修訂版。
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