美國TSCA是美國毒物質控制法,全稱是“Toxic Substances Control Act”,由美國國會于1976年頒布,1977年生效,美國環保署(EPA)負責實施。該法案旨在綜合考慮美國境內流通的化學物質對環境、經濟和社會的影響,預防對人體健康和環境的“不合理風險”。經多次修訂,TSCA已成為美國有效管理化學物質的重要法規。對于輸美產品屬于TSCA監管類別的企業來說,TSCA合規是進行正常貿易的先決條件。2021年2月的更新后庫存包含86,557 種化學品,其中41,864 種是活性化學品。

管控范圍:
TSCA適用于生成和化學反應產生的化學物質本身、混合物中的化學物質和物品中有意釋放的化學物質。需要注意的是,TSCA定義的化學物質還包括微生物。但以下類別的化學品屬于其他聯邦法律管轄,不受TSCA監管:和制品、核材料、、食品、食品添加劑、藥品、化妝品,和僅用作農藥的物質。
如果您的產品屬于農藥(不包括農藥中間產品)、核材料、食品、食品添加劑、藥品、化妝品或醫藥器材,則需要提供TSCA豁免聲明;如果您的產品是TSCA管制的化學物質、混合物或含有意釋放物質的物品,則需要提供TSCA遵循聲明。(除豁免產品,基本所有產品都需要做TSCA。)
TSCA適用范圍:
有機物
無機物
聚合物
UVCB物質
微生物
混合物
TSCA豁免范圍:
殺蟲劑
食品和食品添加劑
藥品
化妝品
煙草
核材料
TSCA名錄為一動態名錄,共收錄約85,000多種化學物質,分為公開部分和保密部分。列入TSCA名錄的物質為現有物質,未列入的則為新物質。現有物質與新物質的在美生產商和進口商須履行相應的法規義務。
有TSCA驗證需求的提交者,可向EPA提供特定的化學識別數據,包括:
· 化學摘要索引名稱(適當的 CA 指數名稱可以從化學摘要服務的庫存專家服務獲得);
· 有關制造或進口該物質的信息;
· 如果供應商從提交人處隱瞞了某些信息(如特定的化學身份),則支持信:
· 為商業目的制造或進口該物質的意向證明;
· 支持通知所需的所有其他信息。
環保局將審議在一份真正的通知中提交的信息,如果該機構認為提交者已表現出制造或進口的真正意圖,將搜索完整的 TSCA 庫存主文件,并就 TSCA 庫存狀態向提交者提供化學品 TSCA 庫存狀態的書面確定。TSCA官網:https://www.epa.gov/tsca-inventory
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