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重磅 | 歐盟REACH法規(guī)限制篇重大更新,涉及多項新增、刪除和修訂

時間: 2020-12-21 10:11 瀏覽次數:
2020年12月15日歐盟發(fā)布(EU) 2020/2096,大范圍修訂了歐盟REACH法規(guī)附錄XVII限制性物質清單中的多項要求。修訂REACH法規(guī)附錄XVII的第3、28~30、43、
2020年12月15日歐盟發(fā)布(EU) 2020/2096,大范圍修訂了歐盟REACH法規(guī)附錄XVII限制性物質清單中的多項要求。修訂REACH法規(guī)附錄XVII的第3、28~30、43、46項,刪除已經納入歐盟POPs法規(guī)管控的第22、67和68項,法規(guī)在官方公報發(fā)布后的第二十天生效。

歐盟REACH法規(guī)限制篇重大更新


修訂第3、28~30、43、46項:

  • 第3項(危險的液體物質或混合物):REACH附錄XVII中本條限制條款包含了幾處使用R65標簽的參考信息,R65是標準的“R-短語”之一,表示與使用第67/548/EEC號理事會指令中規(guī)定的物質相關的危險引起的特殊風險。由于該指令已被廢除,應刪除條目3中對R65的引用。由于ECHA于2015年7月8日根據該法規(guī)第69條編制了一份檔案,并得出結論,無需對該條目中規(guī)定的限制提出修正案。因此,第6和第7段已變得多余,予以刪除。
  • 第28~30項(第1A類或第1B類的致癌物質、第1A類或第1B類的致基因突變的物質以及第1A類或第1B類的生殖毒性物質):引用歐盟的1272/2008(EC)(簡稱為CLP法規(guī))中的物質,因CLP中CMR 1A或1B更新,本條規(guī)定也應隨之更新;歐盟的醫(yī)療器械法規(guī)(EU MDR,(EU) 2017/745)規(guī)定了針對醫(yī)療器械方面的CMR物質要求,為避免雙重監(jiān)管,這里新增針對(EU) 2017/745的豁免;
  • 第43項(偶氮染料):更新第43項關于偶氮染料的測試方法,更新如下:
歐洲標準化組織 協(xié)調標準的參考和名稱 被取代的參考標準
CEN EN ISO 17234-1:2015 EN ISO 17234-1:2010
CEN EN ISO 17234-2:2011 CEN ISO/TS 17234:2003
CEN EN ISO 14362-1:2017 EN 14362-1:2012
CEN EN ISO 14362-3:2017 EN 14362-3:2012
  • 第46項(壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚);刪除壬基酚的CAS或EC編號。
 

刪除第22、67和68項:

  • 第22項(PCP/五氯苯酚),歐盟POPs法規(guī)的限量要求是:不得含有;
  • 第 67項(decaBDE/十溴聯(lián)苯醚),歐盟POPs法規(guī)的限量要求是500ppm(與POP法規(guī)中其他幾項多溴聯(lián)苯醚總和);
  • 第 68項(PFOA/全氟辛酸),此前該項要求已經平移至歐盟POPs法規(guī)中。
隨著REACH法規(guī)的不斷更新,違反REACH附錄XVII的產品將會被召回、下架、罰款等處理方式。NTEK建議相關企業(yè)密切關注市場動態(tài)及加強質量控制,確保產品的合規(guī)性。

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