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國際法規動態

第三方檢測機構:法國食品級橡膠和奶嘴法令更新

時間: 2020-09-21 10:24 瀏覽次數:
第三方檢測機構 告訴你,8月11日,法國更新了食品接觸用橡膠法令(2020年8月5日法令),取代1994年11月9日法令。新法令將于2021年7月1日正
第三方檢測機構告訴你,8月11日,法國更新了食品接觸用橡膠法令(2020年8月5日法令),取代1994年11月9日法令。新法令將于2021年7月1日正式生效。符合舊法令要求的食品級橡膠制品,在2021年7月1日之前投放市場的,可繼續銷售直至清空庫存。
 
法國食品級奶嘴
 

新法令主要的修訂內容

 
l 澄清并明確橡膠的定義。新法令將橡膠定義為一種由碳質大分子組成的聚合物,可能已添加了添加劑或其他物質,并且在硫化步驟后,具有高彈性伸長率特征的材料或成品。包括硫化的熱塑性彈性體。包括嬰兒奶瓶奶嘴和安撫奶嘴,不包括有機硅彈性體。
l 更新授權物質清單。
l 更新符合性聲明的要求。
l 新增橡膠遷移試驗條件,詳見表1
l 新增六亞甲基四胺、重金屬遷移和雜質殘留等要求,詳見表2


表1 橡膠遷移試驗條件

使用類型

涉及的對象示例

測試條件

熱接觸,可能需要長時間接觸

高壓鍋密封圈,消毒罐密封圈

水性模擬物,121°C或100°C(或回流溫度)4h
121°C 1h,然后40°C 10天,如果隨后長期接觸

長期接觸

箱子和容器的密封件

40°C 10天

持續時間中等

在兩次使用(靜態和動態)之間仍負責管和閥元件

40°C 24h

短期接觸

管道和閥芯(靜載荷和動載荷),膜,手套,傳送帶,套筒,輥軸

40°C 2h

口腔接觸

奶瓶奶嘴和安撫奶嘴

40°C 24h

 


表2 新舊法令關于橡膠成品的限制要求對比(綠色為變化內容)

測試項目

新法令2020年8月5日法令

舊法令1994年11月9日法令

揮發性有機物

0.5%±0.1%

0.5%

全面遷移

10mg/dm2(如果是嬰幼兒食品接觸制品、奶瓶奶嘴和已知實際S/V的密封圈、閥門等產品,則為60mg/kg)

10mg/dm2(如果是容器、蓋子、塞子、密封圈等產品,則為60mg/kg)

亞硝胺特定遷移

N-亞硝胺:≤1μg/dm2;N-亞硝基物質:≤10μg/dm2(奶嘴中的亞硝胺小0.01mg/kg;亞硝基物質小于0.1mg/kg)

 

N-亞硝胺:≤1μg/dm2;N-亞硝基物質:≤10μg/dm2(奶嘴中的亞硝胺小于0.01mg/kg,亞硝基物質小于0.1mg/kg)

芳香族伯胺特定遷移

不得檢出(DL≤0.01mg/kg)

無要求

芳香族伯胺和仲胺特定遷移

≤1mg/kg

≤1mg/kg

甲醛特定遷移

甲醛遷移3mg/kg;六亞甲基四胺和甲醛的遷移總和15mg/kg

甲醛遷移3mg/kg

過氧化物殘留

陰性

陰性

重金屬特定遷移

鋇1.2mg/kg;銅4mg/kg;鋁1mg/kg;鋅5mg/kg

無要求

雜質殘留量

鉛,鎘,銻,汞和砷不超過1mg/kg

無要求

*注釋:六亞甲基四胺通常是橡膠的促進劑,這種物質在酸性條件下很容易轉化為甲醛。
 

第三方檢測機構NTEK建議

法國食品級材料的要求比較苛刻,此次新法令過渡期不算長,相關企業最好及時進行應對,尤其需要注意核查橡膠中所用的配方成分是否都在法令所列的授權物質清單中,降低違規導致的經濟風險。

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