2017年7月31日,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕103號,為規(guī)范化妝品監(jiān)督抽檢工作,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并印發(fā)《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》,監(jiān)督檢查將包括下列內(nèi)容:
1.所經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證、許可批件/備案憑證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并核實其有效性及與所經(jīng)營產(chǎn)品是否相符;
2.產(chǎn)品標簽標識與許可批件(備案憑證)內(nèi)容是否相符,有無違法標注和違法宣傳;
3.索證索票情況。
在現(xiàn)場檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)疑似使用了化妝品禁用原料、未經(jīng)批準的化妝品新原料或超量超范圍使用限用物質(zhì)生產(chǎn)的化妝品;或者使用不符合國家法規(guī)或標準的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的化妝品;或者疑似變質(zhì)、受污染的化妝品等抽樣檢驗計劃外的可能存在質(zhì)量安全問題的下列化妝品,也可采取針對性抽樣。
同時化妝品生產(chǎn)企業(yè)也務(wù)必重視產(chǎn)品標簽標識問題,產(chǎn)品標簽標識與許可批件(備案憑證)內(nèi)容不相符,標簽標識存在明顯違法標注和違法宣傳等情形的化妝品都會受到額外關(guān)注而被抽檢。
化妝品備案或者行政許可也是化妝品合規(guī)一大重點。抽樣人員將通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站查詢并核對所抽樣品是否已審批或備案、標稱生產(chǎn)(委托)企業(yè)或代理商地址和許可證號是否真實有效。檢查過程中發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品、未取得批準文號的國產(chǎn)特殊用途化妝品以及未經(jīng)審批、備案或檢驗的進口化妝品,將被依法查處或及時報送相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門,所抽樣品也不再進行檢驗。此外,未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品以及超過保質(zhì)期限的化妝品,也將不經(jīng)檢驗直接處理。
對于抽檢結(jié)果為不合格的化妝品,負責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)危害嚴重程度監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者依法采取封存庫存不合格產(chǎn)品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用不合格產(chǎn)品,召回不合格產(chǎn)品等措施,必要時發(fā)布消費警示。不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者還將被調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查情況立案,依法實施行政處罰;涉嫌犯罪的,會被依法移送公安機關(guān)。
值得注意的是,對于不合格產(chǎn)品生產(chǎn)/委托單位的同類產(chǎn)品,食品藥品監(jiān)督管理部門將將持續(xù)跟蹤抽檢監(jiān)測。
不能開展出廠檢驗工作的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品也是化妝品監(jiān)督抽檢的重點之一,希科檢測可提供非特化妝品備案檢測、特殊化妝品及進口化妝品行政許可檢測、化妝品風(fēng)險評估、化妝品常規(guī)檢測、毒理檢測、微生物檢測、風(fēng)險物質(zhì)檢測等服務(wù),幫助企業(yè)的產(chǎn)品順利進入市場。
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