2017年7月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕103號(hào),為規(guī)范化妝品監(jiān)督抽檢工作,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并印發(fā)《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》,監(jiān)督檢查將包括下列內(nèi)容:
1.所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證、許可批件/備案憑證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并核實(shí)其有效性及與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否相符;
2.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與許可批件(備案憑證)內(nèi)容是否相符,有無(wú)違法標(biāo)注和違法宣傳;
3.索證索票情況。
在現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)疑似使用了化妝品禁用原料、未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料或超量超范圍使用限用物質(zhì)生產(chǎn)的化妝品;或者使用不符合國(guó)家法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的化妝品;或者疑似變質(zhì)、受污染的化妝品等抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃外的可能存在質(zhì)量安全問題的下列化妝品,也可采取針對(duì)性抽樣。
同時(shí)化妝品生產(chǎn)企業(yè)也務(wù)必重視產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)問題,產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與許可批件(備案憑證)內(nèi)容不相符,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)存在明顯違法標(biāo)注和違法宣傳等情形的化妝品都會(huì)受到額外關(guān)注而被抽檢。
化妝品備案或者行政許可也是化妝品合規(guī)一大重點(diǎn)。抽樣人員將通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站查詢并核對(duì)所抽樣品是否已審批或備案、標(biāo)稱生產(chǎn)(委托)企業(yè)或代理商地址和許可證號(hào)是否真實(shí)有效。檢查過程中發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品以及未經(jīng)審批、備案或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品,將被依法查處或及時(shí)報(bào)送相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門,所抽樣品也不再進(jìn)行檢驗(yàn)。此外,未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品以及超過保質(zhì)期限的化妝品,也將不經(jīng)檢驗(yàn)直接處理。
對(duì)于抽檢結(jié)果為不合格的化妝品,負(fù)責(zé)核查處置的食品藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)危害嚴(yán)重程度監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法采取封存庫(kù)存不合格產(chǎn)品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用不合格產(chǎn)品,召回不合格產(chǎn)品等措施,必要時(shí)發(fā)布消費(fèi)警示。不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者還將被調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查情況立案,依法實(shí)施行政處罰;涉嫌犯罪的,會(huì)被依法移送公安機(jī)關(guān)。
值得注意的是,對(duì)于不合格產(chǎn)品生產(chǎn)/委托單位的同類產(chǎn)品,食品藥品監(jiān)督管理部門將將持續(xù)跟蹤抽檢監(jiān)測(cè)。
不能開展出廠檢驗(yàn)工作的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品也是化妝品監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)之一,希科檢測(cè)可提供非特化妝品備案檢測(cè)、特殊化妝品及進(jìn)口化妝品行政許可檢測(cè)、化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、化妝品常規(guī)檢測(cè)、毒理檢測(cè)、微生物檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)等服務(wù),幫助企業(yè)的產(chǎn)品順利進(jìn)入市場(chǎng)。
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