近年來(lái)，隨著越來(lái)越多化學(xué)物質(zhì)的危害性得到證實(shí)，全球針對(duì)有害物質(zhì)的管控?zé)岫炔粩嗯噬S多國(guó)家及地區(qū)頻頻頒布相關(guān)政策和法規(guī)以加強(qiáng)有害物質(zhì)的管控力度，違規(guī)產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)所受到的處罰也越來(lái)越嚴(yán)厲。因此，企業(yè)需及時(shí)了解法規(guī)管控動(dòng)態(tài)，以降低產(chǎn)品投放市場(chǎng)后的違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。哪些有害物質(zhì)管控法規(guī)與您的產(chǎn)品有關(guān)？請(qǐng)關(guān)注以下相關(guān)法規(guī)的動(dòng)態(tài)。
 

一、歐盟

1.歐盟RoHS指令2011/65/EU

2021年動(dòng)態(tài)

--2021年7月22日起，第8類醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷設(shè)備）和第9類監(jiān)控設(shè)備（包括工業(yè)監(jiān)控設(shè)備）的四項(xiàng)鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式實(shí)施管控，均質(zhì)材料限值均為0.1%。

--附件III和附件IV新增豁免條款，以及延長(zhǎng)了附件IV中1項(xiàng)豁免條款的有效期，具體內(nèi)容如下，

1)2021年4月20日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布授權(quán)指令(EU) 2021/647，在歐盟RoHS附錄Ⅲ中新增第45條豁免條款，該條款是關(guān)于民用（專業(yè)）炸藥電子起爆器中特定鉛及六價(jià)鉻化合物的豁免，于2021年11月1日正式生效。

2)2021年6月2日，歐盟官方公報(bào)上發(fā)布修訂指令（EU）2021/884，此修訂指令修訂了RoHS指令附件Ⅳ第42條款，延長(zhǎng)了用于具有高工作頻率（＞50MHz）操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞的豁免有效期，延長(zhǎng)至2026年6月30日。

3)2021年11月15日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修訂了RoHS指令附件Ⅳ（針對(duì)醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備）的豁免條款，新增了第45、46和47三項(xiàng)關(guān)于鄰苯二甲酸酯的豁免。

2022年關(guān)注點(diǎn)

--2022年歐盟委員會(huì)將根據(jù)于2021年第一季度發(fā)布的評(píng)估項(xiàng)目（Pack 15）的最終報(bào)告，作出對(duì)中鏈氯化石蠟（MCCPs）和四溴雙酚A（TBBP-A）是否納入歐盟RoHS管控的最終決定。此兩項(xiàng)物質(zhì)對(duì)工人、消費(fèi)者以及環(huán)境存在重大暴露危害的風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估報(bào)告推薦將其納入RoHS附錄II限制物質(zhì)清單中。

--2022年初歐盟將發(fā)布Pack22針對(duì)歐盟RoHS附件III 6(a)/6(a)-I、6(b)/6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II豁免條款的延期評(píng)估項(xiàng)目的最終評(píng)估報(bào)告。

2.歐盟REACH法規(guī) (EC)No1907/2006

2021年動(dòng)態(tài)

--REACH附錄XVII（限制篇）第73項(xiàng)3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三氟辛基硅烷三醇及其烷基氧的一取代、二取代或三取代的衍生物的限制要求，以及第46a項(xiàng)NPEO限制要求已在2021年正式實(shí)施。

--第22項(xiàng)五氯苯酚及其鹽和酯限制要求、第67項(xiàng)十溴二苯醚限制要求、第68項(xiàng)PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)限制要求均從2021年1月4日起從附錄XVII中移除，這3項(xiàng)物質(zhì)自此已全部納入歐盟POPs法規(guī)管控。

--第27項(xiàng)鎳釋放的最新測(cè)試參考標(biāo)準(zhǔn)清單（協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單）EN 12472:2000模擬涂層項(xiàng)目磨損和腐蝕鎳釋放的檢測(cè)方法于2021年4月20日生效。

--第50項(xiàng)關(guān)于多環(huán)芳烴的限制中增加對(duì)于人造草皮場(chǎng)地、操場(chǎng)或運(yùn)動(dòng)應(yīng)用中用作填充物顆粒或覆蓋物中限制使用多環(huán)芳烴的要求。

--2021年8月5日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布 (EU)2021/1297，修訂了REACH附錄 XVII ，將原第68項(xiàng)的內(nèi)容替換為“9~14個(gè)碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs)，包括其鹽類及相關(guān)物質(zhì)”，原第68項(xiàng)的“全氟辛酸(PFOA)”已從限制篇中刪除且于2020年6月15日納入歐盟POPs法規(guī)中管控。

--2021年11月22日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布 (EU) 2021/2030，新增REACH法規(guī)附錄XVII第76項(xiàng)關(guān)于N,N-二甲基甲酰胺的限制條款，正式將N,N-二甲基甲酰胺納入REACH法規(guī)限制清單。

--2021年7月8日，歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)正式公布REACH法規(guī)第25批SVHC候選物質(zhì)，將8項(xiàng)物質(zhì)加入到SVHC候選清單。至此，SVHC候選清單共包括25批219項(xiàng)物質(zhì)。

2022年關(guān)注點(diǎn)

-- 預(yù)計(jì)2022年1月，ECHA將公布SVHC第26批候選物質(zhì)正式清單。

--預(yù)計(jì)2022年3月，ECHA將公布SVHC第27批評(píng)議物質(zhì)清單。

3.歐盟POPs法規(guī) (EU) 2019/1021

2021年動(dòng)態(tài)

歐盟分別在2021年2月和3月對(duì)法規(guī)附錄I-A禁止物質(zhì)全氟辛酸（PFOA）及其鹽和相關(guān)化合物以及五氯苯酚及其鹽和酯的禁止要求進(jìn)行修訂。

2022年關(guān)注點(diǎn)

預(yù)計(jì)2022年歐盟將發(fā)布于2021年5月啟動(dòng)的2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚（UV-328）以及甲氧滴滴涕兩項(xiàng)物質(zhì)評(píng)議工作的進(jìn)展信息，計(jì)劃將兩項(xiàng)物質(zhì)納入POPs法規(guī)進(jìn)行管控。

4.廢棄物框架指令（WFD）2008/98/EC

2021年動(dòng)態(tài)

2021年1月5日起，指令條款 9(1)(i)的要求開(kāi)始正式實(shí)施，即從該日起，所有投放歐盟市場(chǎng)的關(guān)于REACH法規(guī)的SVHC物質(zhì)含量超過(guò)0.1 wt%的物品，均需由物品的歐盟的制造商、組裝商、進(jìn)口商、分銷商以及供應(yīng)鏈中的其他將物品投放市場(chǎng)的參與者提交相關(guān)信息到歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）建立的關(guān)于物品或復(fù)雜物品中高關(guān)注度物質(zhì)信息（SCIP）數(shù)據(jù)庫(kù)。

5.法國(guó) 2020-105 號(hào)法令《循環(huán)經(jīng)濟(jì)》

2022年關(guān)注點(diǎn)

2022年1月1日，法國(guó)政府禁止在包裝材料中使用礦物油。此要求是根據(jù)法國(guó)政府于2020 年 2 月 10 日頒布的 2020-105 號(hào)法令《循環(huán)經(jīng)濟(jì)》第 112 條對(duì)礦物油的使用管控要求，此要求管控范圍為油墨及包裝/印刷紙制品產(chǎn)品。

二、美國(guó)

1.美國(guó)有毒物質(zhì)控制法

（Toxic Substances Control Act，TSCA）

2021年動(dòng)態(tài)

2021年1月6日，美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（EPA）發(fā)布了五種持久性、生物累積性和毒性（PBT）化學(xué)品的美國(guó)《有毒物質(zhì)控制法》有害物質(zhì)最終規(guī)則。五種PBT化學(xué)品為：(2, 4, 6-三叔丁基)苯酚（2,4,6-TTBP）；十溴二苯醚（decaBDE）；六氯丁二烯（HCBD）;五氯硫酚（PCTP）；以及異丙基化磷酸三苯酯（PIP (3:1)）。該規(guī)則已于2021年2月5日正式生效，并于3月8日起逐步實(shí)施。此后，EPA發(fā)布通知，將PIP (3:1)某些合規(guī)日期延長(zhǎng)至2022年3月8日。

2022年關(guān)注點(diǎn)

--預(yù)計(jì)2022年將對(duì)是否進(jìn)一步延長(zhǎng)關(guān)于含有PIP (3:1)物品的合規(guī)日期以及含PIP (3:1)物品的制造商、加工商和分銷商保存相關(guān)記錄的合規(guī)日期至2024年10月31日作出決定。

--根據(jù)TSCA第六部分有害物質(zhì)管控法規(guī)的要求，EPA對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行化學(xué)評(píng)估，對(duì)于評(píng)估后確定存在較為嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)，EPA必須在兩年（如有必要可延長(zhǎng)為四年）之內(nèi)采取最終風(fēng)險(xiǎn)管理措施。目前，EPA共發(fā)布了對(duì)33項(xiàng)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，其中已經(jīng)有10項(xiàng)物質(zhì)完成了最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。EPA將開(kāi)始開(kāi)發(fā)解決已識(shí)別的不合理風(fēng)險(xiǎn)的方法，并有一年的時(shí)間就任何風(fēng)險(xiǎn)管理措施提出建議并征詢公眾意見(jiàn)，對(duì)于這10項(xiàng)物質(zhì)EPA將在今后2年內(nèi)出臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

2.TPCH

2021年動(dòng)態(tài)

2021年2月,TPCH公布了新的包裝毒性法規(guī),新的法規(guī)新增了全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)及鄰苯二甲酸酯兩類物質(zhì)的管控要求,對(duì)識(shí)別和管控包裝中其他高度關(guān)注物質(zhì)提出了新的流程和標(biāo)準(zhǔn)。

3.加州65法案

2021年動(dòng)態(tài)

2021年加州65有害物質(zhì)清單共更新四次（僅12月下旬就更新了三次），一共新增8種物質(zhì)。包括：
氧化鉬、氧化銦錫、四氫呋喃、2-丙烯酸-2-乙基己基酯、丙烯酸甲酯、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯（工業(yè)級(jí)）、全氟辛烷磺酸(PFOS)及其鹽類以及轉(zhuǎn)化和降解前體及全氟壬酸（PFNA）及其鹽類。

2022年關(guān)注點(diǎn)

對(duì)于該法案警告標(biāo)識(shí)要求實(shí)施過(guò)程中存在的簡(jiǎn)短警告標(biāo)識(shí)濫用的情況，加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室（OEHHA）分別在2021年1月和12月發(fā)布公告，擬修訂簡(jiǎn)短警告標(biāo)識(shí)的要求，主要涉及使用簡(jiǎn)短警告標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品尺寸形狀、標(biāo)識(shí)格式以及內(nèi)容的要求。2022年需關(guān)注最新進(jìn)展。

三、中國(guó)

1.GB 38507-2020

《油墨中可揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）含量的限值》

2021年動(dòng)態(tài)

2021年4月1日，中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB 38507-2020《油墨中可揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）含量的限值》正式實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，企業(yè)不得生產(chǎn)、銷售、使用和進(jìn)口VOC含量不符合該標(biāo)準(zhǔn)限量要求的油墨產(chǎn)品。

2.GB/T 39498-2020

《消費(fèi)品中重點(diǎn)化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》

2021年動(dòng)態(tài)

2021年6月1日，GB/T 39498-2020《消費(fèi)品中重點(diǎn)化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消費(fèi)品中禁用和限用化學(xué)物質(zhì)的一般原則和要求，適用于消費(fèi)品，包括產(chǎn)品的組件、零部件、配件、包裝和使用說(shuō)明，但不包括食品、藥品、化妝品、煙草、特種設(shè)備、飛機(jī)、船舶、軍用產(chǎn)品等政府監(jiān)管的產(chǎn)品。

3.TB/T 3139-2021

《機(jī)車車輛非金屬材料及室內(nèi)空氣有害物質(zhì)限量》

2021年動(dòng)態(tài)

2021年10月1日，由國(guó)家鐵路局批準(zhǔn)發(fā)布的鐵道行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)TB/T 3139-2021《機(jī)車車輛非金屬材料及室內(nèi)空氣有害物質(zhì)限量》正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)為TB/T 3139-2006的修訂標(biāo)準(zhǔn)，適用于機(jī)車、客車、動(dòng)車組車內(nèi)用非金屬材料和司機(jī)室、客室等室內(nèi)空氣的有害物質(zhì)限量，機(jī)車、客車、動(dòng)車組用非金屬材料禁用限用物質(zhì)限量。

4.GB/T 39560系列標(biāo)準(zhǔn)

2021年動(dòng)態(tài)

2021年10月11日, 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)并發(fā)布了電子電氣產(chǎn)品中某些物質(zhì)的測(cè)定系列標(biāo)準(zhǔn)9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。此次發(fā)布是繼2020年12月14日發(fā)布的系列標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)后的再次發(fā)布。至此，現(xiàn)行中國(guó)RoHS配套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)已全部發(fā)布。

2022年關(guān)注點(diǎn)

2022年5月1日GB/T 39560系列標(biāo)準(zhǔn)中所有標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施，將取代現(xiàn)行的GB/T 26125-2011標(biāo)準(zhǔn)。

5.GB 24427-2021

《鋅負(fù)極原電池汞鎘鉛含量的限制要求》

2021年動(dòng)態(tài)

2021年11月1日，GB 24427-2021《鋅負(fù)極原電池汞鎘鉛含量的限制要求》正式實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)代替了GB 24427-2009《堿性及非堿性鋅-二氧化錳電池中汞、鎘、鉛含量的限制要求》和GB 24428-2009《鋅-氧化銀、鋅-空氣、鋅-二氧化錳扣式電池中汞含量的限制要求》。GB 24427-2021為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了已標(biāo)準(zhǔn)化的鋅-二氧化錳電池、鋅-氧化銀電池、鋅-空氣電池中汞、鎘和鉛含量的限制要求，檢驗(yàn)方法及符合性判定要求。

四、其他國(guó)家及地區(qū)

1.韓國(guó)RoHS

2021年動(dòng)態(tài)

2020年11月24日，韓國(guó)發(fā)布總統(tǒng)令，對(duì)《電氣電子產(chǎn)品及汽車資源循環(huán)的法律案施行令》（韓國(guó)RoHS）進(jìn)行修訂，2021年1月1日起管控的產(chǎn)品范圍增至49類，同時(shí)在原有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯以及多溴二苯醚6項(xiàng)限制物質(zhì)的基礎(chǔ)上新增4項(xiàng)鄰苯的限制要求，自2021年7月1日起實(shí)施。

2.日本RoHS

2021年動(dòng)態(tài)

2021年3月22日，日本新版工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法令JIS C 0950: 2021正式實(shí)施并替代舊版JIS C 0950: 2008。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)人電腦、單元式空調(diào)、電視機(jī)、冰箱、洗衣機(jī)、干衣機(jī)以及微波爐7種特定電氣電子產(chǎn)品中鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯以及多溴二苯醚6種特定化學(xué)物質(zhì)“含有標(biāo)識(shí)”的規(guī)則及其濃度限值，并提供了有關(guān)這些有害物質(zhì)標(biāo)識(shí)的詳細(xì)指導(dǎo)。同時(shí)規(guī)定不在該標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品范圍內(nèi)的電氣電子產(chǎn)品也可參考該法對(duì)特定化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行管理。

3.沙特阿拉伯RoHS

2021年動(dòng)態(tài)

2021年3月22日，沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織發(fā)布沙特關(guān)于管控電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)的法規(guī)——沙特RoHS（SASO RoHS），該法規(guī)主要規(guī)定了6大類電子電氣產(chǎn)品中鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯以及多溴二苯醚6項(xiàng)有害物質(zhì)限量要求。該法規(guī)原定于2022年1月5日實(shí)施，但在近期沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織發(fā)布通告，該法規(guī)將推遲6個(gè)月分階段執(zhí)行。

NTEK建議

隨著全球主要國(guó)家及地區(qū)對(duì)有害物質(zhì)管控法規(guī)執(zhí)法力度的加強(qiáng)，越來(lái)越多的產(chǎn)品面臨相關(guān)法的合規(guī)性監(jiān)管，我國(guó)投放在這些國(guó)家及地區(qū)的產(chǎn)品也面臨更多的挑戰(zhàn)，并且隨著有害物質(zhì)管控法規(guī)的不斷修訂，企業(yè)面臨的管控要求也越來(lái)越多。企業(yè)需提高自己產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，了解法規(guī)管控的最新動(dòng)態(tài)，在管控范圍內(nèi)的企業(yè)需積極應(yīng)對(duì)，建議企業(yè)及早對(duì)供應(yīng)鏈展開(kāi)調(diào)查，以從容應(yīng)對(duì)法規(guī)變化。