歐洲化學品法規管理發展史
時間: 2022-05-27 09:45
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1、歐盟正幫助入盟候選國搭建化學品法規實施能力 過去10年來，幾個入盟候選國-阿爾巴尼亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、科索沃、北馬其頓
1、歐盟正幫助“入盟候選國”搭建化學品法規實施能力
過去10年來，幾個“入盟候選國”-阿爾巴尼亞、波斯尼亞和黑塞哥維那、科索沃、北馬其頓和土耳其一直在努力使其化學品管理法規與歐盟法規標準相一致。然而，歐盟最近一項評估發現，這些國家在實施歐盟化學品法規方面仍然能力不足， ECHA（歐盟化學品管理局）也正通過培訓等手段幫助其進行歐盟化學品法規方面的能力建設。
2、關于歐盟REACH修訂的新進展
4月15日，歐盟結束了關于歐盟REACH修訂案的公眾咨詢，該修訂案自1月份開始征求意見以來，委員會收到了七百多份來自協會、企業代表、非政府組織、官方及個人等利益相關者的有效意見。大多數對于歐盟修訂歐盟REACH以創造無毒環境的雄心表示支持，但也對重大變革帶來的影響表示擔心，特別是對于動物實驗、 基本用途概念、混合物評價因子 、聚合物分組注冊、以及引入碳足跡信息發表意見。
下個階段歐盟委員會將進行法規修訂的影響評估，計劃于第四季度正式提交歐盟REACH修訂提案。
3、歐盟發布了史上規模最大的一份限制計劃
4月25日，歐盟發布了一份有害物質“限制路線圖”，公開其已經計劃或準備的限制，以及在進展中的限制物質/物質組，目測涉及數千種甚至上萬種化學物質，是有史以來規模最大的一次限制計劃。作為歐盟實現無毒環境的可持續化學品戰略的行動之一，該計劃將特別關注對人類和環境最有害的物質群組（如CMR、PBT、vPvB、ED、免疫毒素、神經毒素和呼吸致敏物等）并會定期審查和更新清單，以支撐歐盟REACH法規的重大修訂，同時也便于相關利益者為即將到來的限制做好準備。
4、唯一代表需申報非歐盟企業信息
4月26日起，歐盟REACH-IT正式上線非歐盟企業信息功能并發布操作指南，唯一代表（OR）需申報其代表的非歐盟企業信息，且一個企業只能對應一個賬號。非歐盟企業信息包括企業名稱、地址、聯系人及聯系方式、生產地址、公司網站及標識代碼，其中公司名稱一旦申報就必須提交證明材料才能進行修改。
5、ECHA（歐盟化學品管理局）發布read-across新建議
基于歐盟REACH附件的修訂，企業運用Read-across方法提交數據時必須充分闡明組分信息來證明其結構的相似性，并說明目標物質與參比物之間可能存在的差異是否會對危險特性的預測產生影響。而對于UVCB物質（組成未知或可變、復雜的反應產物和生物材料物質）而言，其組分復雜未知且存在可變性，有時無法通過簡單的成分識別來佐證grouping和read-across方法的適用性，故ECHA（歐盟化學品管理局） 發布了《Advice on using read-across for UVCB substances》，指導UVCB物質如何證明結構的相似性和方法的合理性。
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