歐盟RoHS新增附件Ⅳ豁免條款更新
時(shí)間: 2022-04-26 11:09
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2021年11月15日， 歐盟在其官方公報(bào) （ OJ） 上發(fā)布指令 (EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979和( EU) 2021/1980指令，更新RoHS附件Ⅳ豁免清單，新增第45、46和
2021年11月15日，歐盟在其官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布指令(EU) 2021/1978，(EU) 2021/1979和( EU) 2021/1980指令，更新RoHS附件Ⅳ豁免清單，新增第45、46和47項(xiàng)豁免。此次更新，首次在RoHS指令附錄Ⅳ中新增適用于醫(yī)療設(shè)備的鄰苯二甲酸酯豁免條款，此次更新填補(bǔ)了這一空白，為相關(guān)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)進(jìn)行技術(shù)升級(jí)及尋找合適的替代材料提供了較長(zhǎng)的緩沖期。
指令2011/65/EU附件Ⅳ的新增豁免條款內(nèi)容如下：
一、第45項(xiàng)豁免：
用于分析人體體液和/或透析液的離子選擇性電極中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 （DEHP）
適用范圍及日期：
適用于第8類(lèi)產(chǎn)品，截止至2028年7月21日46
二、第46項(xiàng)豁免：
磁共振成像（MRI）探測(cè)器線圈的塑料組件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）
適用范圍及日期：
適用于第8類(lèi)產(chǎn)品，截止至2024年7月1日47
三、第47項(xiàng)豁免：
從醫(yī)療器械（包括體外診斷醫(yī)療器械）中回收并用于維修或翻新的零部件及其附件中的鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）和鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP），前提是重復(fù)使用發(fā)生在經(jīng)過(guò)審核的封閉的B2B的回收系統(tǒng)中，并且部件的每次重復(fù)使用都已通知消費(fèi)者。
適用范圍及日期：
適用于第8類(lèi)產(chǎn)品，截止至2028年7月21日
注：
豁免，是指電子產(chǎn)品中某些材料可以暫時(shí)不符合RoHS指令的限量要求。RoHS2.0指令豁免清單分別列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中，其中附件Ⅳ是專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備應(yīng)用的豁免條款，附件Ⅲ則是針對(duì)所有電子電氣設(shè)備應(yīng)用的豁免條款。
RoHS指令要求成員國(guó)確保投放歐盟市場(chǎng)的電氣和電子設(shè)備（EEE）滿(mǎn)足該指令附件II中列出的有害化學(xué)物質(zhì)（鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯醚、多溴聯(lián)苯和鄰苯二甲酸酯）。基于當(dāng)前科技手段以及特定設(shè)備要求，對(duì)于某些特定電子器件、醫(yī)療器械及監(jiān)測(cè)/控制設(shè)備制定了相應(yīng)的豁免；同時(shí)也考慮到新技術(shù)新材料的出現(xiàn)，相關(guān)豁免也設(shè)定了相應(yīng)的豁免截止日期。
NTEK提醒：
NTEK提醒企業(yè)，關(guān)注RoHS豁免更新信息，確保產(chǎn)品合規(guī)。
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