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國際法規動態

筋膜槍CE檢測認證辦理流程及周期

時間: 2021-11-01 11:53 瀏覽次數:
筋膜槍是一種軟組織康復工具,消費者購買筋膜槍都是為了運動過后放松肌肉的,緩解運動過后的肌肉酸痛促進血液循環。隨著人們更加注
        筋膜槍是一種軟組織康復工具,消費者購買筋膜槍都是為了運動過后放松肌肉的,緩解運動過后的肌肉酸痛促進血液循環。隨著人們更加注重運動,筋膜槍的銷量的與日俱增。
        如果您的產品是筋膜槍,剛好又打算出口到歐盟,是不是都有這些疑問。筋膜槍出口歐盟怎么辦理CE認證?筋膜槍CE認證費用?CE檢測的周期是多久?根據產品的不同選擇CE認證指令不同費用也不同,像普通的筋膜槍CE認證需要辦理EMC指令、LVD指令以及RoHS指令,具體費用需要根據產品的實際情況確認。
 
筋膜槍CE認證辦理相關指令介紹:
1. 電磁兼容(EMC)指令號:2014/30/EU
        電磁兼容性(EMC)是指電子產品在電磁場方面干擾大小和抗干擾能力的綜合評定,因此,EMC包括兩方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。
總結:帶電的產品做CE認證,都要必須做電磁兼容EMC指令。

2. 低電壓指令(LVD)指令號:2014/35/EU
        LVD低電壓指令,LVD的目的是確保低電壓設備在使用時的安全性。指令適用范圍是適用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產品,此指令包含此設備的所有安全規則,包括防護因機械原因造成的危險。設備的設計和結構應保證在按其預定用途,在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現危險。
總結:使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電子電器產品都需要做CE認證,都必須要進行低電壓指令LVD測試。

3. RoHS代表有害物質限值,主要用于電子電氣設備中使用某些有害成分的指令,RoHS的指令2002/95/EC,是歐盟立法制定的一項強制性標準,限值使用電器和電子產品中的特定危險材料(稱為EEE)。目前歐盟市場上的所有適用產品必須符合RoHS標準。才能將CE標志應用于其產品。由于CE標志現在包含符合RoHS標準,因此不再需要或使用帶有復選標記的原始綠色Rohs 標簽。

筋膜槍CE認證需要準備的技術文件

1. 制造商(歐盟授權代表)的名稱、地址、產品的名稱、型號等;
2. 產品使用說明書;
3. 安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4. 產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5. 產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6. 關鍵元器件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
7. 測試報告;
8. 歐盟授權代表認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其他模式);
9. 產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:Class I 醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10. CE符合聲明(DOC)
筋膜槍CE認證辦理周期
        筋膜槍CE認證辦理一般在7-10個工作日,EMC測試的周期是7個工作日,LVD測試的周期在10個工作日左右。一般檢測機構也是可以加急檢測的,只需要付一定的加急費用就可以加急出報告。
 
以上就是關于“筋膜槍CE檢測認證辦理流程及周期”的相關內容,
 

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