英代指英國授權代表
(UK Authorized Representative)
是指由位于英國境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表英國境外的制造商履行英國相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
歐代指歐盟授權代表
(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
英國拖歐后,英國不屬于歐盟,自然無法使用歐盟當地的代理人作為代理人,所以要分開進行簽署,
歐代注冊是什么?
歐代注冊指DIMDI注冊,只有醫療產品才能進行注冊,德國DIMDI官網進行查詢。
ProdSG 是 德國產品安全法證書 是證明產品符合德國產品安全法,由歐代進行簽發!
DOC (Declaration of Compliance)是 符合性聲明(針對產品)
歐代、英代都是需要簽署相應的協議,雙方簽章后可生效!
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