REACH認(rèn)證

REACH是什么？

REACH指令是“化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”的英文簡(jiǎn)稱。REACH指令是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，于2007年6月1日實(shí)施。歐盟委員會(huì)于2001年2月提出的化學(xué)白皮書REACH，并于2007年第一季度正式出臺(tái)有關(guān)規(guī)定，在各成員國(guó)中生效執(zhí)行。

REACH實(shí)施目的

保護(hù)人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn);與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)保持一致;從實(shí)質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。

REACH認(rèn)證要求

REACH認(rèn)證主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此，凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進(jìn)口到歐盟市場(chǎng)的日用產(chǎn)品，其中主要是指紡織品，必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊(cè)、檢驗(yàn)和批準(zhǔn)，一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場(chǎng)上銷售。據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會(huì)不應(yīng)該隨便引入潛在危害是不確定的新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)。

REACH涵蓋產(chǎn)品范圍

歐盟REACH將涉及3萬種化學(xué)物質(zhì)，即歐盟市場(chǎng)上現(xiàn)存的10萬種化學(xué)物質(zhì)的近1/3。檢測(cè)將采取漸進(jìn)的方式，在3、6年或11年間逐漸增加檢測(cè)物質(zhì)的種類，但是在2013年前，將優(yōu)先檢測(cè)最有害的或者進(jìn)口量最大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi)，將從每年1噸的量檢測(cè)起，凡是含有最危險(xiǎn)物質(zhì)的產(chǎn)品，如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時(shí)有毒物質(zhì)，必須先登記備案、通過檢測(cè)。

REACH主要內(nèi)容

——注冊(cè)(Registration)： 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告;
——評(píng)估(Evaluation)： 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性;
——許可(Authorization)： 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR(致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì))、PBT(持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì))、vPvB(高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì))等;
——限制(Restriction)： 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或適用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口!

REACH法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

REACH標(biāo)準(zhǔn)要求任何一種年使用量超過1噸的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊(cè)、通報(bào)、授權(quán)等一系列繁瑣的義務(wù)。此外，該法規(guī)將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對(duì)一系列對(duì)人體、環(huán)境危害較大的化學(xué)品的使用情況進(jìn)行了非常嚴(yán)格的限制。
根據(jù)REACH認(rèn)證法規(guī)，有下列之一的物質(zhì)，可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的：
CMR類：致癌物、致突變物、對(duì)生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);
PBT類：持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);
vPvB類：永久性和高生物積累物質(zhì);
可能對(duì)人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重影響的物質(zhì);
某種物質(zhì)已被確定為高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）并被列入候選清單。如果一個(gè)SVHC的含量超過0.1％（重量），該信息會(huì)立即傳送給供應(yīng)鏈中該物品的接受人。消費(fèi)者也可以從零售商處索取這些信息，而這些信息必須在45天內(nèi)提供。SVHC在物品中的重量超過0.1％而且超過1噸/每年，就必須通知ECHA。候選清單每年更新兩次。
列在候選清單上的物質(zhì)，將會(huì)優(yōu)先被列入授權(quán)清單（附錄XIV）。除非已經(jīng)獲得授權(quán)，否則授權(quán)清單上的SVHC不能在指定日期（被稱為日落日期）之后使用或進(jìn)口到歐盟。授權(quán)只適用于那些在歐盟使用和/或進(jìn)口到歐盟的化學(xué)物質(zhì)，以及在歐盟制造的物品。但是，它并不適用于歐盟進(jìn)口的物品。該授權(quán)清單大約每年更新一次。
所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品都必須符合所有適用的REACH要求。重要的是要記住，符合一個(gè)要求并不代表可以豁免其他的要求。例如，除了符合與候選清單相關(guān)的要求，某個(gè)產(chǎn)品可能還需要符合一些限制的要求。

REACH管控范圍

REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用，不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì)，也包括我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對(duì)全球各個(gè)行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
REACH 管控的物質(zhì)范圍包括除少數(shù)物質(zhì)外的其它所有化學(xué)物質(zhì)。不在REACH 管控范圍內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)包括：放射性物質(zhì)，不可分離中間體，廢物，受海關(guān)監(jiān)督的物質(zhì)，運(yùn)輸過程中的危險(xiǎn)物質(zhì)，以及某些應(yīng)國(guó)防需要豁免的物質(zhì)。

SVHC又是什么?

SVHC，即高度關(guān)注物質(zhì)，來源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款，SVHC按照以下標(biāo)準(zhǔn)來確定。非常高的關(guān)注度物質(zhì)的物質(zhì)，危害嚴(yán)重的后果。滿足條件的物質(zhì)，可被放置在一個(gè)列表。該清單的SVHC首次發(fā)表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常嚴(yán)重的，或在某些情況下，不可逆的對(duì)人，對(duì)環(huán)境的影響，因此其授權(quán)的原因。
目前，SVHC檢測(cè)在快速確定物品中是否含有SVHC方面發(fā)揮著重要的作用，很多企業(yè)也被動(dòng)地選擇以檢測(cè)的方式應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)或者采購(gòu)商的要求。然而SVHC檢測(cè)卻暴露出一些弊端：
一方面，SVHC檢測(cè)通常發(fā)生在整條供應(yīng)鏈中的某個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)往往會(huì)為滿足下游用戶的要求被動(dòng)地進(jìn)行SVHC檢測(cè)，以期獲得一張有效的通行證。而一旦出現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果不合格，難以找出超標(biāo)的問題所在，缺乏應(yīng)對(duì)措施而導(dǎo)致整個(gè)貿(mào)易陷入尷尬的局面。
另一方面，隨著SVHC清單的不斷更新且越來越多，單純依靠檢測(cè)手段的局限性更加凸顯，不斷疊加的檢測(cè)費(fèi)用將使利潤(rùn)微薄的制造企業(yè)不堪重負(fù)。

REACH和SVHC的關(guān)系是什么?

SVHC簡(jiǎn)單的說就是REACH注冊(cè)前的一項(xiàng)高度關(guān)注物質(zhì)的物質(zhì)清單，那么第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)常說的REACH檢測(cè)其實(shí)指的就是高度關(guān)注物質(zhì)SVHC檢測(cè)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)歐盟每年都更新的SVHC清單對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，而這個(gè)清單正不斷的增加。
歐盟對(duì)高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的嚴(yán)格管控，勢(shì)必提高家電、紡織、服裝、鞋業(yè)、玩具、制藥等多個(gè)行業(yè)的出口成本，雖然SVHC通報(bào)比注冊(cè)簡(jiǎn)單很多，但儼然已成為出口商證明產(chǎn)品安全性的一種義務(wù)。因此，面對(duì)不斷迫近的SVHC通報(bào)要求，相關(guān)企業(yè)須加緊應(yīng)對(duì)步伐。對(duì)已經(jīng)確認(rèn)含有SVHC或可能含有的出口產(chǎn)品企業(yè)，* 要對(duì)照歐盟SVHC清單，了解自身輸歐盟產(chǎn)品的特性，檢測(cè)其中的物質(zhì)含量，排除所用的物質(zhì)可能被定義為SVHC的可能性；

REACH-SVHC更新歷程

2008年10月28日，ECHA發(fā)布第一批SVHC清單，共15項(xiàng)；
2010年01月13日，ECHA發(fā)布第二批SVHC清單（14項(xiàng)），共計(jì)29項(xiàng)；
2010年03月30日，ECHA將丙烯酰胺列入第二批SVHC清單，共計(jì)30項(xiàng)；
2010年06月18日，ECHA發(fā)布第三批SVHC清單（8項(xiàng)），共38項(xiàng)；
2010年12月15日，ECHA發(fā)布第四批SVHC清單（8項(xiàng)），共計(jì)46項(xiàng)；
2011年06月20日，ECHA發(fā)布第五批SVHC清單（7項(xiàng)），共計(jì)53項(xiàng)；
2011年12月19日，ECHA發(fā)布第六批SVHC清單（20項(xiàng)），共計(jì)73項(xiàng)；
2012年06月18日，EHCA發(fā)布第七批SVHC清單（13項(xiàng)）； 同時(shí)，將第二批中的硅酸鋁耐火陶瓷纖維（Al-RCF）和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清單中，即，將第二批SVHC清單減少為13項(xiàng)，共計(jì)84項(xiàng)；
2012年12月19日，ECHA發(fā)布第八批SVHC清單（54項(xiàng)），共計(jì)138項(xiàng)；
2013年06月30日，ECHA發(fā)布第九批SVHC清單（6項(xiàng)），共計(jì)144項(xiàng)；
2013年12月16日，ECHA發(fā)布第十批SVHC清單（7項(xiàng)），共計(jì)151項(xiàng)；
2014年06月16日，ECHA發(fā)布第十一批SVHC清單（4項(xiàng)），共計(jì)155項(xiàng)；
2014年12月17日，ECHA發(fā)布第十二批SVHC清單（6項(xiàng)），共計(jì)161項(xiàng)；
2015年06月15日，ECHA發(fā)布第十三批SVHC清單（2項(xiàng)），共計(jì)163項(xiàng)。
2015年12月17日，ECHA發(fā)布第十四批SVHC清單（5項(xiàng)），共計(jì)168項(xiàng)。
2016年06月20日，ECHA發(fā)布第十五批SVHC清單（1項(xiàng)），共計(jì)169項(xiàng)。
2017年01月12日，ECHA發(fā)布第十六批SVHC清單（4項(xiàng)），共計(jì)173項(xiàng)。
2017年07月10日，ECHA發(fā)布第十七批SVHC清單（1項(xiàng)），共計(jì)174項(xiàng)，同時(shí)對(duì)已在清單中的雙酚A，BBP，DEHP，DBP,DIBP這五個(gè)物質(zhì)，增加了對(duì)人體的內(nèi)分泌的干擾屬性。 2018年01月15日，ECHA發(fā)布第十八批SVHC清單（7項(xiàng)），共計(jì)181項(xiàng)。同時(shí)對(duì)已在清單中的雙酚A進(jìn)行了更新。
2018年06月27日，ECHA發(fā)布第十九批SVHC清單（10項(xiàng)），共計(jì)191項(xiàng)。
2019年01月15日，ECHA發(fā)布第二十批SVHC清單（6項(xiàng)），共計(jì)197項(xiàng)。
2019年07月16日，ECHA發(fā)布第二一批SVHC清單（4項(xiàng)），共計(jì)201項(xiàng)。
2020年01月16日，ECHA發(fā)布第二十二批SVHC清單（4項(xiàng)），共計(jì)205項(xiàng)。
2020年06月25日，ECHA發(fā)布第二十三批SVHC清單（4項(xiàng)），共計(jì)209項(xiàng)。

REACH檢測(cè)

對(duì)自己產(chǎn)品中是否含有高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)進(jìn)行檢測(cè)，排查是否含有高關(guān)注度物質(zhì)。zui好是跟供應(yīng)商一同應(yīng)對(duì)，分?jǐn)傎M(fèi)用，把供應(yīng)商提供給自己的產(chǎn)品的原材料進(jìn)行搜集，然后對(duì)原材料進(jìn)行中測(cè)檢測(cè)，zui終整合成產(chǎn)品的符合性CHB評(píng)估報(bào)告，再進(jìn)行費(fèi)用分?jǐn)偂６闲栽u(píng)估報(bào)告就是體現(xiàn)產(chǎn)品zui終符合REACH法規(guī)情況的說明，進(jìn)口商只要獲得這個(gè)報(bào)告，那么企業(yè)就是履行了該履行的義務(wù)了。如果確認(rèn)產(chǎn)品符合了通報(bào)的規(guī)定，那么還需要盡早做好通報(bào)工作準(zhǔn)備。
檢測(cè)只是分析產(chǎn)品中有害物質(zhì)存在情況的手段，但不是REACH法規(guī)的強(qiáng)制要求。分析產(chǎn)品中的SVHC存在情況，目前工業(yè)界普遍采用并且ECHA在指南文件中推薦的方式是：“材料學(xué)分析與供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞”!區(qū)別于SVHC檢測(cè)。“材料學(xué)分析與供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞”的特點(diǎn)：
1、工業(yè)界普遍認(rèn)同進(jìn)行掃描式的材料學(xué)分析是識(shí)別產(chǎn)品中物質(zhì)存在的合理步驟
2、通過供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)收集且傳遞給下游進(jìn)口商，今后在工藝，原材料不變的情況下不需要做數(shù)據(jù)修改。
3、通過材料學(xué)分析，減少需要進(jìn)行檢測(cè)的材料和物質(zhì)，將大大減少物質(zhì)的控制成本。
4、不需要檢測(cè)的材料和項(xiàng)目，在不同供應(yīng)鏈層次中，都不需要檢測(cè)，將進(jìn)一步降低整個(gè)供應(yīng)鏈的法規(guī)應(yīng)對(duì)成本。
5、法規(guī)符合兼容性強(qiáng)。面對(duì)越來越多各種各樣的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，通過材料學(xué)分析與供應(yīng)鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息傳遞，將 “一勞永逸”。
6、在于整個(gè)供應(yīng)鏈建立“產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與法規(guī)符合評(píng)估系統(tǒng)——HENZ系統(tǒng)”，將有害物質(zhì)控制的重點(diǎn)主動(dòng)地放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等上游，而不是僅僅依靠下游的檢測(cè)來控制，這樣不但可以起到預(yù)防的作用，而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來的有害物質(zhì)超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)REACH

《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》是由中國(guó)環(huán)保部頒布，自2010年10月15日起施行。
新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，必須在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前進(jìn)行申報(bào)，領(lǐng)取新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證(以下簡(jiǎn)稱“登記證”)。未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)，禁止生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用。未取得登記證或者未備案申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)，不得用于科學(xué)研究。
要求新化學(xué)物質(zhì)在進(jìn)口或生產(chǎn)前須完成申報(bào)登記，包括科學(xué)研究備案申報(bào)，簡(jiǎn)易申報(bào)和常規(guī)申報(bào)；申報(bào)材料中可能包括新的測(cè)試項(xiàng)目及化學(xué)品安全報(bào)告。
根據(jù)化學(xué)品危害特性鑒別、分類標(biāo)準(zhǔn)，新化學(xué)物質(zhì)分為一般類新化學(xué)物質(zhì)、危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)。危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)中具有持久性、生物蓄積性、生態(tài)環(huán)境和人體健康危害特性的化學(xué)物質(zhì)，列為重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)類新化學(xué)物質(zhì)。

REACH豁免注冊(cè)

1. 1噸/年/人的物質(zhì)
2. 放射性物質(zhì)
3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉(cāng)庫(kù)中的；或（2）過境的
4. 非分離中間體
5. 運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國(guó)因國(guó)防之因而豁免的
8. 醫(yī)藥或獸藥
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)劑
10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險(xiǎn)很低）
11. 附件V中的物質(zhì)
12. 再次進(jìn)口已注冊(cè)的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)
13. 已注冊(cè)的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(shí)（recovery process）
14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外）
15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年）
16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊(cè)）
17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊(cè)）
18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的物質(zhì)（視為已注冊(cè)）

REACH認(rèn)證測(cè)試申請(qǐng)表填寫說明

一、 填寫REACH認(rèn)證申請(qǐng)表，與樣品一起送到我司，或通過快遞公司送樣品(內(nèi)附測(cè)試申請(qǐng)表)到本公司。
1. 要求字跡清晰, 如數(shù)字0與英文字母O，數(shù)字5與英文字母S，數(shù)字1與英文字母I，數(shù)字9與英文字母P，數(shù)字2與英文字母Z需標(biāo)示清楚。
2. 清晰填寫測(cè)試要求，盡量注明采用何標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)試方法。
3. 清晰選擇服務(wù)性質(zhì);工作日為口頭通知結(jié)果時(shí)間，不包括節(jié)假日、送樣、收件、報(bào)告編印及郵寄的時(shí)間。
4. 清晰選擇取報(bào)告方式，填寫好報(bào)告投遞的中文地址，以便準(zhǔn)確投寄報(bào)告。
5. 簽名及蓋公章。
6. 每次測(cè)試，有一份英文報(bào)告或一份中文報(bào)告可供選擇，請(qǐng)?jiān)谔顚懮暾?qǐng)表時(shí)，注明需要哪種版本(申請(qǐng)表的右上角有寫明)，也可同時(shí)出具中文及英文報(bào)告。
7. 若同時(shí)申請(qǐng)中英文報(bào)告，申請(qǐng)公司名稱，地址，產(chǎn)品名稱請(qǐng)用中英文填寫。如無英文公司名及地址且翻譯有困難，可委托我公司翻譯;從貨號(hào)至目的國(guó)等項(xiàng)目可隨客戶要求，自行選擇，非必填項(xiàng)目。
8. 一旦正式的測(cè)試報(bào)告編印完畢，若因客戶誤填、漏填測(cè)試申請(qǐng)表而造成測(cè)試報(bào)告編印錯(cuò)誤, 均由客戶自行承擔(dān)后果。
二、 送樣時(shí)交付測(cè)試費(fèi)用，若樣品快遞到我公司的，相關(guān)人員會(huì)先傳真付款通知單給客戶，客戶須將測(cè)試費(fèi)用匯到我司帳戶上，并將匯款憑證傳真給我司存查，我們確認(rèn)收到測(cè)試費(fèi)用后安排測(cè)試。
三、 測(cè)試完成后，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員會(huì)先傳真報(bào)告到貴司，之后按申請(qǐng)表上客戶選定的取報(bào)告方式處理。